Лицензирование фармацевтической деятельности делится на 2 вида. В зависимости от того, какое количество лекарственных препаратов Вы собираетесь реализовывать, Вам понадобится либо лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность, либо лицензия на розничную фармацевтическую деятельность. Получение розничной фармацевтической лицензии будет необходимо в том случае, если Вы собираетесь открыть аптеку. Если Вам требуется продавать лекарственные препараты в больших количествах, Вам нужна оптовая лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
Получение каждого вида фармацевтических лицензий имеет свои нюансы. Основные различия в цене розничной и оптовой фармацевтических лицензий, а также к помещениям, где будут храниться лекарственные препараты.
Также лицензирование фармацевтической деятельности отличается по самим родам деятельности. Цена и пакеты документов фармацевтической лицензии на деятельность аптеки будут существенно отличаться от фармацевтической лицензии на производство лекарственных препаратов.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается сроком на 5 лет с последующей возможностью продления.
Основным лицензирующим органом является Министерство здравоохранения Российской Федерации, также выдача разрешена другим исполнительным органам, которые получили от Министерства соглашение, уполномочивающее их лицензировать фармацевтическую деятельность.
Существует определенный ряд требований и условий, которые Вам придется соблюсти для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
- Должно присутствовать помещение, находящиеся у Вас в собственности или на другом законном основании, помещение должно соответствовать всем техническим нормам и быть оснащено аппаратурой, требуемой в каждом конкретном случае.
- Техническая оснастка помещения охранными приборами и соблюдение охранных норм, предъявляемых к помещению.
- Соблюдение норм, предъявляемых к хранению фармацевтических препаратов.
- Обеспечение стандартов качества.
- Соблюдение качества и правил торговли и изготовления лекарственных препаратов.
Для специалистов, работающих в сфере фармацевтики, также есть определенные правила и условия:
- Руководители организации-соискателя на фармацевтическую лицензию обязаны иметь:
- Высшее фармацевтическое образование
- Стаж работы в этой сфере не менее 3 лет
- Сертификат специалиста.
- Специалисты, осуществляющие торговые операции с фармацевтическими препаратами, осуществляющие прием, хранение и отпуск фармацевтической продукции, должны иметь высшее либо среднее специальное фармацевтическое образование и обладать сертификатом специалиста.
- Также работники организации, обладающей фармацевтической лицензией, в обязательном порядке должны повышать свою квалификацию не менее чем раз в 5 лет.
Оформление фармацевтической лицензии в каждом конкретном случае отличается набором документов, которые необходимы для лицензирования фармацевтической деятельности, и некоторыми другими особенностями. Мы предлагаем Вам полный набор услуг для получения фармацевтической лицензии в самые кратчайшие сроки.